品质管理
- 分类：关于中南
- 发布时间：2019-06-27 00:00:00
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我公司从2004年首次通过GMP认证，因此我公司在2004年起已经初步建立和完善质量管理体系，配备必要的药品质量管理人员，建立和更新符合我公司特点的各类管理软件并验证和试运行，全面提升我公司药品生产和质量管理保障能力。
【硬件方面】 根据新版GMP要求，我公司进行厂房、设备、设施的改造和检查。并且按照新版要求，确保厂房、设备、设施布局合理，符合产品工艺流程，生产系统的设施在保证最大产能的基础上能最大程度的避免污染和发生交叉污染。工艺用水，空气洁净级别能够满足产品工艺要求。
【软件方面】 不断完善质量管理体系，确保各岗位人员资质符合新版要求，关键岗位人员具有相对稳定性。同时整个产品生产过程处于监控状态，各部门GMP文件具有可操作性。并按照验证计划方案对厂房设施、空气净化系统、纯化水系统、设备、工艺进行分步验证。验证结束进行试运行，确保新软件能够满足和适应我公司产品生产过程的使用要求。
【培训方面】 制定切实可行的培训计划并分步实施，通过参加省市局举办的GMP培训会议和通过送出去请进来的方法对生产、质量、物控、技术部门骨干进行培训，并按照文件规定对各岗位按照岗位SOP进行培训，考试，同时定期做好自检工作。
我公司建立了完善的质量管理体系，质管部负责质量管理和检验工作，共设置了原料检验室、香料检验室、香精检验室、色谱检测室、微生物检测室、重金属检测室等部门，配备了液相色谱仪、气相色谱以、紫外可见光光度计，红外分光光度计、水分测定仪、PH计、熔点测定仪等一大批先进的检测设备，现有专职检验员10人。从原材料进厂到产品出厂层层把关，确保产品质量的稳定和不断提高。
我公司一向坚持“质量第一，用户至上”的经营思想，追求公司各项业务的长久发展，提高公司的经济效益和社会效益；以“全员参与谋发展，精练品质求生存。增值服务客满意，精益求精全过程”为质量方针，确保公司产品的品质，为客户提供更好的服务。
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2002
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企业成立
10000
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占地面积
30
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技术人员占比
2000
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级净化车间
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